Организация «Врачи без границ» (MSF) требует от фармацевтических компаний прозрачности в отношении стоимости исследований, которая всегда была окутана тайной, пишет Guardian.
Собственный счет организации на знаковые испытания комбинированного лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза, состоящего из четырех препаратов, составил 34 миллиона евро. Тогда как фармацевтические компании говорят, что на подобные исследования им приходится тратить от 2 до 4 млрд евро.
Сверх завышенная стоимость исследований используется для оправдания высоких цен на новые лекарства, уверены в MSF, поскольку компании не публикуют ни выручку, ни разбивку своих расходов. В своем докладе, который был озвучен в ВОЗ 25 апреля, организация требует положить конец непрозрачности. В MSF разработали набор инструментов для специалистов по испытаниям лекарств, который классифицирует каждую статью расходов и позволяет сопоставлять затраты на протяжении всего, иногда многолетнего процесса, и позволяет обеспечить прозрачность расходов фармацевтических компаний.
Доктор Берн-Томас Ньянгва, медицинский директор MSF и главный автор исследования, сказал: «Мы надеемся, что наше раскрытие стоимости клинических испытаний для определения улучшенной схемы лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза послужит громким призывом для другой общественности. и некоммерческие организации присоединиться к нам и публично поделиться своими расходами на клинические исследования, чтобы обеспечить более широкую прозрачность затрат на медицинские исследования и разработки».
Он добавил: «Мы призываем спонсоров и разработчиков клинических исследований попробовать наш набор инструментов Transparency Core и использовать его в качестве руководства для облегчения публикации данных о затратах. Хотя прозрачность расходов на НИОКР остается в значительной степени неуловимой, прозрачность затрат на клинические исследования является преобразующим шагом к раскрытию того, сколько на самом деле стоят медицинские инновации, и построению будущего, в котором доступу к лекарствам и медицинским инструментам не будут препятствовать высокие цены».
В пример приводится препарат Бедаквилин, предназначенный для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза, который был разработан компанией Johnson & Johnson и в 2012. Он стал стал первым противотуберкулезным препаратом, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США за 40 лет. Но цена оказалась непомерно высокой для многих наиболее страдающих от такой формы туберкулеза стран. Позже выяснилось, что стоимость работ над этим препаратом в пять раз превышала фактическую, а высокая цена препарата обусловлена требованиями акционеров и инвесторов компании.
По словам Роз Скурсс, политического советника MSF, представленный ВОЗ документ показал, что можно собрать достоверные данные о расходах на исследования. Она призвала к публичному раскрытию информации, чтобы правительства и сообщества могли иметь необходимые доказательства для обсуждения цен и работы над обеспечением доступа к лекарствам для всех, кто нуждается в них.
