Биосимиляр вместо оригинала. Вот чем собираются «колоть» казахстанских диабетиков.
Биосимиляром называют биологический препарат, являющийся почти идентичной копией оригинального препарата и производимый другой компанией. По сути, это биоаналог, являющийся одобренной версией оригинальных «инновационных» препаратов. Обычно их выпускают, когда заканчивается действие патента оригинального лекарства. Одни эксперты называют биосимиляры препаратами будущего, а другие откровенно их критикуют, поясняя, что аналоги не могут полноценно конкурировать с оригиналами.
Ожидание – реальность
Недавно Казахстан закупил новую партию инсулина. Однако вместо долгожданного европейского препарата в страну привезли китайский. Этот препарат новый, он прошел одно исследование и только в Китае. В Казахстане он тоже прошел небольшие клинические исследования. Говорить о том, насколько он эффективен рано, но сей факт уже вызывает настороженность у пациентов с сахарным диабетом и даже у медиков. Речь идет о препарате «Рапилин».
Первой тревогу забила депутат мажилиса Гульдара Нурумова. На заседании мажилиса 18 марта она подчеркнула, что новый для казахстанских пациентов инсулин не прошёл клинические исследования, при том, что на каком-то основании представители Минздрава признали его «достаточно качественным», чтобы снабжать им казахстанцев в рамках бесплатной медпомощи.
«Ещё неизвестна его эффективность, клинические испытания не прошёл. Врачи и больные возмущаются. Речь ведь идёт о здоровье наших граждан. Почему нельзя европейский качественный препарат закупить?!» — задала вопрос Гульдара Нурумова и пояснила:
— Самый важный вопрос обеспокоенности — это то, как будет себя вести препарат после его применения, какие последствия могут быть? Ведь неизученность до конца не может гарантировать абсолютно положительный результат без проявления побочных действий. Биосимиляры могут дать любые побочные реакции, — сообщила депутат Нурумова.
Почему Минздрав закупил данный препарат? Ответ напрашивается очевидный: потому что биосимиляры дешевле оригиналов как минимум на 15%. Ввиду этого понятно каким образом «Рапилин» в конце прошлого года выиграл тендер.
Вот только неизвестно как экономия государственного бюджета скажется на здоровье казахстанцев, сидящих на инсулине…
Деньги или жизнь?
Как объясняют казахстанские медики, неверно подобранный препарат для больных диабетом может вызвать ряд побочных реакций, вплоть до летального исхода пациента.
Казахстанские диабетики уже сталкивались с резкими сменами препарата. Как рассказывают журналистам казахстанцы с этим диагнозом, в начале 2019 года на них уже ставили «эксперименты», когда в страну завезли индийский препарат. Пользоваться им было почти невозможно, так как у него разваливались ручки-шприцы, без которых пациенты с трудом могут самостоятельно вводить препарат самостоятельно. Теперь, когда пациентов будут снабжать китайским биосимиляром многие также намерены покупать инсулин самостоятельно. Пусть это будет дорого, зато более безопасно. Инсулиновые препараты стоят в казахстанских аптеках от 17 тыс. тенге.
Больше всего медики беспокоятся насчет здоровья детей, больных сахарным диабетом, ведь в нашей стране до сих пор нет проверенных алгоритмов применения биосимиляров.
Подопытные по неволе
Помимо прочего, пугает то, что в мировой практике в странах, где препараты проходят серьёзную проверку, лишь небольшое количество биосимиляров имеют разрешение на автоматический перевод. «Рапилин» в этот перечень на сегодняшний день не входит.
Некоторые эксперты, к примеру, Акмарал Альназарова заявляют, что побочных действий китайского инсулина у казахстанских пациентов не нашли. По ее словам, первую партию китайского препарата закупили в прошлом году и якобы на протяжении года никто на инсулин не жаловался.
В ответ на это Руслан Закиев, директор общественного фонда «Диабетический родительский комитет» пояснил, что это утверждение не совсем правдиво. По его словам, препарат закупили в конце прошлого года, и пациенты только сейчас начинают его получать. Поэтому говорить о его безопасности, а уж тем более эффективности рано. Поживем – увидим, а пока казахстанцам действительно придется избирательно подходить к препаратам, которые они получают. И то при условии, если их финансовое состояние позволяет им выбирать.
